龍崗區(qū)申報(bào)2024年度創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)扶持項(xiàng)目

深圳市龍崗區(qū)科技創(chuàng)新局

2024年9月29日

申請(qǐng)材料
1.申報(bào)書(shū)（通過(guò)龍崗區(qū)產(chǎn)業(yè)管理服務(wù)平臺(tái)生成并打印）；
2.申請(qǐng)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位、民辦非企業(yè)機(jī)構(gòu)登記證書(shū)復(fù)印件（驗(yàn)原件）；
3.上年度納稅證明（稅務(wù)部門系統(tǒng)打印件加蓋單位公章）；
4.出具申請(qǐng)扶持的藥物臨床試驗(yàn)批件/藥品注冊(cè)證書(shū)/醫(yī)療器械注冊(cè)證均為首次獲得且申報(bào)扶持的費(fèi)用均為相關(guān)產(chǎn)品發(fā)生費(fèi)用的承諾函（原件，模板見(jiàn)附件）；
5.提供上一年度獲得的藥物臨床試驗(yàn)批件/藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告/藥品注冊(cè)證/醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的復(fù)印件（驗(yàn)原件）；   
6.經(jīng)注冊(cè)會(huì)計(jì)師行業(yè)統(tǒng)一監(jiān)管平臺(tái)備案的該期臨床試驗(yàn)實(shí)際發(fā)生費(fèi)用專項(xiàng)報(bào)告復(fù)印件（驗(yàn)原件，僅申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)獎(jiǎng)勵(lì)提供）；
7.經(jīng)注冊(cè)會(huì)計(jì)師行業(yè)統(tǒng)一監(jiān)管平臺(tái)備案的項(xiàng)目實(shí)際投入費(fèi)用（僅含醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)、生物學(xué)評(píng)價(jià)費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi)）專項(xiàng)報(bào)告復(fù)印件（驗(yàn)原件，僅申請(qǐng)醫(yī)療器械研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)提供，通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的無(wú)需提供）；
8.檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告封面及首頁(yè)（僅申請(qǐng)醫(yī)療器械研發(fā)獎(jiǎng)補(bǔ)項(xiàng)目中含有檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)的提供）；
9.臨床試驗(yàn)報(bào)告封面及首頁(yè)復(fù)印件（僅申請(qǐng)醫(yī)療器械研發(fā)獎(jiǎng)補(bǔ)項(xiàng)目中含有臨床試驗(yàn)費(fèi)的提供）；
10.申報(bào)獎(jiǎng)補(bǔ)項(xiàng)目實(shí)際投入費(fèi)用明細(xì)表和涉及的合同、發(fā)票、銀行回單、付款單據(jù)等證明材料復(fù)印件（注：委托CRO機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)的，需提供單位與第三方機(jī)構(gòu)簽訂的合同、涉及的費(fèi)用流轉(zhuǎn)明細(xì)及其證明材料）；
11.申請(qǐng)單位認(rèn)為需要提供的其他材料。
上述材料用A4紙正反面打印，附有目錄及頁(yè)碼，按順序合并膠裝成冊(cè)，加蓋騎縫公章。書(shū)脊處印單位名稱，提交一份。凡要求提交復(fù)印件的，需加蓋公章同時(shí)查驗(yàn)原件。